앱클론 · 반기보고서 (2026.06)

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반기보고서 6.7 앱클론(주) Y 110111-4379213 반 기 보 고 서 (제 17 기) 사업연도 2026년 01월 01일 부터 2026년 06월 30일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2026년 08월 13일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 앱클론 주식회사 대 표 이 사 : 이 종 서 본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로 285, 1401호(구로동, 에이스트윈타워1차) (전 화) 02-2109-1294 (홈페이지) http://www.abclon.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원실장 (성 명) 김 두 헌 (전 화) 02-2109-1294 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명_260813.jpg 대표이사 등의 확인서명_260813 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 합계 - - - - - ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 구 분 자회사 사 유 신규연결 - - - - 연결제외 - - - - 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 앱클론(주)입니다.영문으로는 AbClon Inc. (약호 AbClon)라 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간 당사는 2010년 6월 25일에 항체신약개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 구분 내용 본점소재지 서울특별시 구로구 디지털로 285, 1401호 (구로동, 에이스트윈타워1차) 전화번호 02-2109-1294 홈페이지 www.abclon.com 5. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 해당 중견기업 해당 여부 미해당 6-1. 벤처기업 해당여부 확인유형 당사 현황 발행 번호 연구개발유형 확인날짜 : 2024.06.01 제20240702020004호 유효기간 : 2027.05.31 7. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 항체신약개발, 제조 및 판매를 기본으로 아래의 목적사업을 영위하고 있습니다. 또한 당사가 보유한 항체신약 개발 기술을 확장하여 CAR-T 치료제 등 면역치료제 개발에 신규로 진출하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 목적사업 비고 1. 의약품 제조 및 판매사업 2. 생명과학 연구개발사업 3. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업 4. 항체신약개발, 제조 및 판매사업 5. 항체, 단백질 및 면역세포·유전자 기반 의약품 및 관련 치료제의 연구·개발, 제조 및 판매업 6. 생명과학 분석업무사업 7. 의료기기, 과학기기, 소프트웨어 제조 및 판매사업 8. 연구 및 의료 관련 기자재, 소모품 및 부품의 매입·판매, 공급 및 도소매업 9. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업 10. 생명과학 컨설팅사업 11. 환경 및 건강 관련 제조 및 판매사업 12. 부동산 임대 및 관리업 13. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업 14. 위 각호에 부대되는 라이선스업 15. 위 각호에 부대되는 사업일체 당사 정관제2조(목적) 9. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 10. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 11. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2017년 09월 18일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 2. 회사의 연혁 1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점은 서울시 구로구 디지털로 285(구로동 에이스트윈타워 1차) 1401호에 위치해 있으며, 변경사항 없습니다. 2. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2010.06.25 - 이종서 대표이사이영구 사내이사박건양 사내이사정진섭 감사 - - 2012.03.23 정기주총 심현보 사외이사강상원 감사 - 박건양 사내이사 사임정진섭 감사 사임 2013.03.27 정기주총 - 이종서 대표이사이영구 사내이사 - 2014.03.28 정기주총 권호정 사외이사이희수 감사 - 심현보 사외이사 사임강상원 감사 사임 2015.06.30 임시주총 오병근 사외이사 - 권호정 사외이사 사임 2016.03.27 정기주총 - 이종서 대표이사이영구 사내이사 - 2017.03.24 정기주총 - 이희수 감사 - 2018.03.29 정기주총 - 오병근 사외이사 - 2019.03.27 정기주총 김규태 사내이사 이종서 대표이사 이영구 사내이사 사임 2020.03.24 정기주총 - 이희수 감사 - 2020.08.04 임시주총 이재원 사내이사 - 김규태 사내이사 사임 2021.03.29 정기주총 김정호 사외이사 - 오병근 사외이사 사임 2022.03.29 정기주총 이용준 사내이사 이종서 대표이사 - 2022.05.09 - - - 이재원 사내이사 사임 2023.03.29 정기주총 김종훈 사내이사최준호 사내이사 이희수 감사 - 2023.06.30 - - - 최준호 사내이사 사임 2024.03.28 정기주총 김두헌 사내이사 김정호 사외이사 이용준 사내이사 사임 2025.03.31 정기주총 - 이종서 대표이사 - 2026.03.23 정기주총 - 김종훈 사내이사이희수 감사 - 3. 최대주주의 변동 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 상호의 변경 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일 시 연 혁 2010. 06 앱클론 주식회사 설립 2010. 12 기업부설연구소 지정 2010. 12 공동신약개발 계약체결 (앱클론 & Atlas Therapeutics AB) 2011. 06 벤처기업확인(연구개발기업) 2011. 11 국제공동기술개발사업 선정 2012. 02 연구개발서비스업 지정 (교육과학기술부) 2012. 12 일자리창출 우수기업 인증(서울특별시) 2013. 06 AffiMab 공동신약개발 계약체결 (앱클론 & Affibody AB(스웨덴)) 2014. 10 범부처전주기신약개발사업 선정(위암 HER2 표적 항체 신약 개발) 2015. 05 서울대 산학협력단과 CAR-T 치료제 공동개발 계약 2015. 06 항체치료제 공동개발 계약 (앱클론&Alligator Bioscience AB) 2016. 01 서울대 산학의 CAR-T 치료제 원천기술 관련 전용실시권 인수계약 2016. 04 NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행) 2016. 05 공동개발 중인 항체치료제 Buy-Out 계약 (Alligator Bioscience AB) 2016. 05 NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행) 2016. 07 기술혁신중소기업(INNO-BIZ) 선정 2016. 08 NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행) 2016. 10 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower) 선정 2016. 10 AC101 중국판권 기술이전 계약(Shanghai Henlius Biotech) 2017. 03 기술전문기업(ESP) 지정 2017. 09 코스닥시장 상장 2017. 12 제 54회 무역의날 백만불 수출의탑 수상 2018. 01 범부처전주기신약개발사업 선정 (신규 CD19 항체기반 CAR-T 치료제 개발) 2018. 05 면역항암 이중항체신약 공동연구개발계약 체결 (유한양행) 2018. 11 AC101 글로벌판권 기술이전 계약 (Shanghai Henlius Biotech) 2018. 12 산업통상자원부 산업기술혁신사업 선정 (CAR-T 기술을 이용한 난소암 치료제 개발) 2019. 01 당사가 개발한 신규 HER2항체를 녹십자랩셀이 개발하고 있는 HER2 타겟 CAR NK 세포 치료제개발에 주요한 핵심 기술로 이전 2019. 06 CAR-T 세포 치료제 등의 임상 및 생산에 이용되는 GMP 시설 구축을 위한 토지 취득 2019. 08 AC101 (Shanghai Henlius Biotech 의 물질명 HLX22) 중국 임상 1상 진입 2019. 12 제 56회 무역의날 칠백만불 수출의탑 수상 2020. 01 혁신 CAR-T 세포치료제 공동개발 계약(펜실베니아 의과대학) 2020. 02 녹십자랩셀이 개발하고 있는 HER2 타겟 CAR NK 세포 치료제 관련하여 당사의 HER2항체 관련 추가 기술 이전 2020. 05 CAR-T 세포치료제 임상용 GMP 시설 구축(앱클론 서울 본사) 2021. 06 AT101 제1/2상 국내 임상시험계획(IND) 신청 2021. 12 AT101 제1/2상 국내 임상시험계획(IND) 승인 2022. 03 AT101의 국내 임상1상 시작 : 서울아산병원 2023. 04 AT101 국내 임상1상 중간결과 발표 : 미국암연구학회(AACR) 2023. 06 AT101 국내 임상1상 결과 발표 : 미국임상종양학회(ASCO) 2023. 09 AT101 제2상 국내 임상시험 계획 변경승인 2023. 10 AT101 국내 임상 2상 시작 2023. 10 AM109 이중항체 개발, KDDF 국가과제 선정 2023. 12 AT101 임상1상 결과, 몰리큘러 캔서(Molecular Cancer, IF: 37)발표 2023. 12 AT101 국내 임상1상 F/U 결과 발표 (ASH) 2024. 04 AM105 및 AT501 연구결과 발표 : 미국암연구학회 (AACR) 2024. 04 AT101 연구자 임상 승인 2024. 05 AC101 (Shanghai Henlius Biotech의 물질명 HLX22) 병용투여의 전이성위암 미국 임상3상 승인 2024. 05 AT101 한국산업기술진흥협회 신기술(NET) 인증 2024. 06 AT101 국내 임상1상 후속 결과 발표 : 미국임상종양학회(ASCO) 2024. 06 신규 항암조절 CAR-T 치료제 연구결과: 네이처 이뮤놀로지(Nature Immunology, IF: 30.5) 발표 2024. 06 AT101 KDDF 임상2상 과제 협약 2024. 08 AT101 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 도입, 임상시험계획변경 변경 식약처 승인 2024. 09 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인 2024.10 AC101 (Shanghai Henlius Biotech의 물질명 HLX22) 병용투여의 전이성위암 일본 임상3상 승인 2024.11 AC101 (Shanghai Henlius Biotech의 물질명 HLX22) 병용투여의 전이성위암 글로벌 3상 첫환자 투여 2024.11 이종서 대표, 보건복지부 보건산업의료 대통령 표창 2024.12 AC101 (Shanghai Henlius Biotech의 물질명 HLX22) HER2 발현 고형암 임상 2상 중국 승인 2025. 02 AT101 튀르키예 TCT Health Technology사에 기술이전 계약 2025. 03 AC101(Shanghai Henlius Biotech의 물질명 HLX22) 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 2025. 03 AC101 (Shanghai Henlius Biotech의 물질명 HLX22) 병용투여의 전이성위암 일본 3상 첫환자 투여 2025. 03 AM105 연구결과 발표 : 미국암연구학회(AACR) 2025. 04 AC101 (Shanghai Henlius Biot